Neues Medikament gegen Narkolepsie: Warum Betroffene in Deutschland weiter warten müssen
ナルコレプシー新薬、ドイツでは正式承認前のアクセスに期待
欧州リスク要約
ナルコレプシー1型の原因に直接作用する新薬が開発され、臨床試験で症状の顕著な改善が示されている。ヴィッテン/ヘルデッケ大学のウルフ・カルヴァイト教授は、欧州での正式承認前にドイツで早期アクセスできる可能性を指摘している。
リスクの側から考える
原因に作用する治療薬が承認されれば、長年対症療法に頼ってきた患者の生活が大きく変わりうる。正式承認前の早期アクセスが広がれば、安全性データの蓄積が不十分なまま使用が進む懸念も生じる。
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